Proyectos Normativos
Real Decreto por el que se establecen las condiciones que deben cumplir las materias primas a base de materiales poliméricos reciclados para su utilización en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos
Establecer las condiciones que deben cumplir las materias primas a base de polietilentereftalato (PET) reciclado obtenido en España para su utilización en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos, así como las condiciones que deben cumplir el resto de las materias primas a base de materiales poliméricos reciclados para su utilización en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.
Orden por la que se determinan los conjuntos de medicamentos, y sus precios de referencia, y por la que se regulan determinados aspectos del sistema de precios de referencia
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Borrador Proyecto de
Orden
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Anexo 1
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Anexo 2
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Anexo 3
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Anexo 4
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Anexo 5
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Anexo 6
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Anexo 7
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Anexo A
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Anexo B
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Anexo C
Anteproyecto de Ley General de Salud Pública.
Orden por la que se desarrolla la composición, funciones y funcionamiento del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria.
Esta orden tiene por objeto establecer la composición, funciones y funcionamiento del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios, a fin de dar cumplimiento a la previsión contenida en el artículo 62 del Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
Orden por la que se aprueba la cuarta edición de la Real Farmacopea Española.
La Real Farmacopea Española es el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario, de acuerdo con lo establecido en el artículo 11 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
La referida Ley establece que la Real Farmacopea Española debe ser actualizada y publicada periódicamente. Mediante esta orden se aprueba la cuarta edición de la misma, sustituyendo en su totalidad a la tercera edición, que queda derogada.
Real Decreto por el que se establece la lista positiva de sustancias permitidas para la fabricación de materiales poliméricos destinados a estar en contacto con los alimentos
Mediante esta disposición se regula la lista positiva de monómeros, aditivos y otras sustancias de partida, autorizadas para la fabricación de materiales y objetos poliméricos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios, sus migraciones máximas permitidas cedidas en pruebas de migración, y se determinan las condiciones de ensayo de las mismas, así como las condiciones de identidad y pureza de las materias colorantes y el procedimiento para la solicitud, evaluación y autorización de nuevos monómeros y sustancias de partida.
Borrador Proyecto de Real Decreto
Orden por la que se modifica el anexo III del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos.
Con esta disposición se transpone al ordenamiento jurídico interno la Directiva de la Comisión 2010/4/UE de 8 de febrero, por las que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo sobre productos cosméticos, de acuerdo con lo establecido en la Disposición final primera del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos.
Mediante esta orden se modifican nuevamente el Anexo III del citado Real Decreto.
Orden por la que se modifican los anexos III y VI del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos.
Con esta disposición se transpone al ordenamiento jurídico interno la Directiva de la Comisión 2010/3/UE de 1 de febrero, por las que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo sobre productos cosméticos, de acuerdo con lo establecido en la Disposición final primera del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos.
Mediante esta orden se modifican nuevamente los Anexos III y VI del citado Real Decreto.
Orden por la que se modifican los anexos II y III del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos.
Con esta disposición se transpone al ordenamiento jurídico interno la Directiva de la Comisión 2009/164/CE de 22 de diciembre, por las que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo sobre productos cosméticos, de acuerdo con lo establecido en la Disposición final primera del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos.
Mediante esta orden se modifican nuevamente los Anexos II y III del citado Real Decreto.
Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 880/1990, de 29 de junio, por el que se aprueban las normas de seguridad de los juguetes.
Este real decreto tiene como objetivo la modificación del el Real Decreto 880/1990, de 29 de junio, por el que se aprueban las normas de seguridad de los juguetes.
Con esta modificación se transpone parcialmente, al ordenamiento jurídico interno el articulo 3 de la Directiva 2008/112/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008, que modifica las Directivas 76/768/CEE, 88/378/CEE y 1999/13/CE del Consejo y las Directivas 2000/53/CE, 2002/96/CE Y 2004/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo para adaptarlas al Reglamento (CE) nº 1272/2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
Borrador
Proyecto de Real Decreto
Orden por la que se establecen las bases reguladoras de la concesión de ayudas para los avances de la investigación y dinamización del entorno del Sistema Nacional de Salud.
Esta orden tiene por objeto establecer las bases reguladoras de la concesión de ayudas para las actividades tendentes a la traslación, avances de la investigación y dinamización del entorno del Sistema Nacional de Salud.
Áreas prioritarias: Acciones relacionadas con los proyectos de investigación clínica con medicamentos de uso humano, Medicamentos de uso humano con utilidad terapéutica en enfermedades raras, Vacunas y Acciones de innovación y desarrollo de tecnologías sanitarias para el Sistema Nacional de Salud
Orden PRE/XXX/2010, por la que se incluyen las sustancias activas nitrógeno, tetraborato de disodio, ácido bórico, octaborato tetrahidratado de disodio, óxido bórico y fosfuro de aluminio generador de fosfina, en el Anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
El objeto de este proyecto de orden, es la incorporación de diversas directivas comunitarias, al ordenamiento jurídico interno, incluyendo en el anexo I del Real Decreto 1054/2002 de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas, las sustancias activas: nitrógeno, tetraborato de disodio, ácido bórico, octaborato tetrahidratado de disodio, óxido bórico y fosfuro de aluminio generador de fosfina
Orden PRE/XXX/2010, por la que se incluyen las sustancias activas flocumafén, tolilfluanida y acroleína, en el anexo I del Real de Decreto 1054/2002, de 11 de Octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
El objeto de este proyecto de orden, es la incorporación de diversas directivas comunitarias, al ordenamiento jurídico interno, incluyendo en el anexo I del Real Decreto 1054/2002 de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas, las sustancias activas: flocumafén, tolilfluanida y acroleína,
Orden PRE/XXX/2010, por la que se incluyen las sustancias activas fosfuro de magnesio generador de fosfina, warfarina de sodio, forfuro de aluminio generador de fosfina, brodifacum y warfarina en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
El objeto de este proyecto de orden, es la incorporación de diversas directivas comunitarias, al ordenamiento jurídico interno, incluyendo en el anexo I del Real Decreto 1054/2002 de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas, las sustancias activas: fosfuro de magnesio generador de fosfina, warfarina de sodio, fosfuro de aluminio generador de fosfina, brodifacum y warfarina
Orden por la que se modifica el Anexo del Real Decreto 2002/1995, de 7 de diciembre, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos edulcorantes autorizados para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización.
Con esta disposición al ordenamiento jurídico interno la Directiva 2009/163/UE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, por la que se modifica en lo que respecta al neotamo la Directiva 94/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.
Mediante esta orden se modifica el anexo del Real Decreto 2002/1995, de 7 de diciembre, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos edulcorantes autorizados para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización.
Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos.
Este real decreto tiene por objeto la modificación del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, en materia de clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas de los productos cosméticos.
Con esta modificación se transpone parcialmente, al ordenamiento jurídico interno el articulo 1 de la Directiva 2008/112/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008, que modifica las Directivas 76/768/CEE, 88/378/CEE y 1999/13/CE del Consejo y las Directivas 2000/53/CE, 2002/96/CE Y 2004/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo para adaptarlas al Reglamento (CE) nº 1272/2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
Orden por la que se incluyen las sustancias activas fluoruro de sulfurilo, cumatetralilo, fenpropimorf, bromadiolona, alfacloralosa y clorofacinona en el Anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas
El objeto de este proyecto de orden, es la incorporación de diversas Directivas comunitarias, al ordenamiento jurídico interno, incluyendo en el Anexo I del Real Decreto 1054/2002 de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas, las sustancias activas: fluoruro de sulfurilo, cumatetralilo, fenpropimorf, bromadiolona, alfacloralosa y clorofacinona.
Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas
El objeto del presente proyecto es la modificación del Real Decreto 1054/2002 de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas. Se prorroga por otros cuatro años, hasta el 14 de mayo de 2014, la revisión de las sustancias activas biocidas presentes en el mercado antes del 14 de mayo de 2000.
Constituye la transposición de la Directiva 2009/107/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de septiembre de 2009, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE, relativa a la comercialización de biocidas, en cuanto a la ampliación de determinados plazos.
Borrador Proyecto
Real Decreto
Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 361/2009, de 20 de marzo, por el que se regula la información sobre la cadena alimentaría que debe acompañar a los animales destinados a sacrificio
El Reglamento (CE) n.º 1161/2009 de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009 ha establecido la posibilidad de que la autoridad competente, en determinados casos, autorice que el operador de la explotación ganadera, o el responsable autorizado, pueda enviar la información de la cadena alimentaria al operador del matadero con una antelación inferior a las 24 horas. Mediante este Real Decreto se permite acogerse a esa posibilidad, salvo en determinados casos en los que se considera necesario que la información llegue con 24 horas de antelación al objeto de no poner en peligro los objetivos del Reglamento (CE) n.º 853/2004.
Borrador
Proyecto Real Decreto
Real Decreto sobre Receta Médica y Orden Hospitalaria de Dispensación
Desde la regulación de la receta médica en el año 1984, se ha producido una importante evolución, tanto de la asistencia sanitaria como de la farmacoterapia. Además, la entrada en vigor de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, hace necesaria la revisión de la actual normativa, de manera que la receta médica se configure como una auténtica garantía de servicio profesional para el paciente, se profundice en la mejora del uso racional de los medicamentos en los ámbitos de la asistencia sanitaria pública y privada, y se contemple la utilización de las nuevas tecnologías en la prescripción y dispensación, en particular con la introducción de la receta electrónica.
Borrador
Proyecto Real Decreto
Real Decreto por el que se modifica el Estatuto del Real Patronato sobre Discapacidad aprobado por el Real Decreto 946/2001, de 3 de agosto, para regular el Centro de Normalización Lingüística de la Lengua de Signos Española
El Centro de Normalización Lingüística de la Lengua de Signos Española ha sido creado por la Ley 27/2007, de 23 de octubre, por la que se reconocen las lenguas de signos españolas y se regulan los medios de apoyo a la comunicación oral de las personas sordas, con discapacidad auditiva y sordociegas.
Conforme a su ley de creación, el Centro de Normalización tiene como finalidad investigar, fomentar y difundir la Lengua de Signos Española, así como velar por su buen uso.
En desarrollo de estas previsiones legales corresponde al Gobierno, oído el Consejo Nacional de la Discapacidad, regular el Centro de Normalización y constituir su Consejo Rector, y a ello atiende este real decreto.
Borrador
Proyecto Real Decreto
